Абактал (Abactal) представляет собой антибиотик широкого спектра действия. В отношении грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов и внутриклеточных возбудителей Абактал обладает бактерицидным эффектом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой, для перорального применения и жидкости для инфузий.

Таблетки от белого до желтоватого цвета двояковыпуклые овальной формы, содержащие 558,5 мг пефлоксацина мезилата дигидрата, соответствующего 400 мг пефлоксацина.

Кроме того, каждая таблетка в качестве вспомогательных веществ содержит:

• Лактозы моногидрата – 79.5 мг;
• Крахмала кукурузного – 32 мг;
• Повидона – 32 мг;
• Карбоксиметилкрахмала натрия – 32 мг;
• Талька – 27 мг;
• Кремния диоксида коллоидного безводного – 2 мг;
• Магния стеарата – 7 мг.

Оболочка содержит:

• Гипромеллозы – 13.166 мг;
• Титана диоксида – 2.09 мг;
• Талька – 854 мкг;
• Макрогола 400 – 1.79 мг;
• Воска карнаубского – 100 мкг.

Упакованы таблетки Абактал по 10 штук в блистеры, которые расфасованы в индивидуальные картонные пачки.

Концентрат, предназначенный для изготовления раствора для внутривенного введения, от желтого до светло-желтого цвета, прозрачный. В одной ампуле – 400 мг пефлоксацина, в 1 мл – 80 мг.

В качестве вспомогательных веществ раствор содержит:

• Аскорбиновую кислоту;
• Динатрия эдетат;
• Натрия гидрокарбонат;
• Натрия метабисульфит;
• Бензиловый спирт;
• Воду дистиллированную.

Расфасовка по 10 ампул, объемом 5 мл, в пластиковых поддонах, один поддон в картонной пачке.

Показания к применению

Применение Абактала целесообразно при лечении и профилактике инфекционных заболеваний, которые вызваны чувствительными к действию пефлоксацина бактериями.

К ним относятся:

• Инфекционные заболевания ЛОР-органов верхних и нижних дыхательных путей (бактериальная пневмония, хронический и рецидивирующий бронхит, бронхолегочные инфекции, муковисцидоз);
• Отит, гайморит, ангина, фронтит, тонзиллит; инфекционные заболевания мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелонефрит, вагинит, простатит, тубулярный абсцесс, эндометрит;
• Гонорея и хламидиоз;
• Холера, сальмонеллез, брюшной тиф, шигеллез, холецистит, эмпиема желчного пузыря; остеомиелит и артрит;
• Инфицированные ожоги, язвы, абсцессы, раны;
• Профилактика и лечение внутрибольничных инфекций;
• Осложнения после гинекологических и хирургических вмешательств;
• Внутрибрюшные абсцессы, эндокардит, перитонит и бактериальный менингит;
• Пониженный иммунитет, при профилактике и лечении инфекционных заболеваний.

По инструкции к Абакталу он используется в комплексе с другими противомикробными препаратами или как средство монотерапии.

После перорального применения Абактал абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень в крови наблюдается через 1,5 часа. Степень связи с белками плазмы составляет не более 30% от принятой дозы. Медикамент метаболизируется в печени, выводится большей частью с мочой и частично с желчью как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. После однократного приема Абактала период полувыведения составляет 8 часов, а после повторного – 13 часов. Определить наличие пефлоксацина в моче можно в течение 3,5 суток после последнего употребления.

Противопоказания

Часто негативные отзывы об Абактале связаны с тем, что были нарушены меры предосторожности при его применении.

Препарат противопоказан:

• Лицам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата;
• Беременным и кормящим грудью женщинам;
• Детям до 18 лет.

С осторожностью Абактал назначают людям с органическими поражениями ЦНС, тяжелой печеночной недостаточностью, нарушением функций печени и почек.

Способ применения и дозировка

Таблетки Абактал следует принимать внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Их не нужно измельчать или делить. Применение Абактала будет более эффективным, если суточную дозу разделить на две части и употреблять препарат через равные промежутки времени.

Согласно инструкции к Абакталу необходимая доза препарата составляет:

• При заболеваниях, передающихся половым путем, гинекологических инфекциях и инфекционных заболеваниях мочевыводящей системы – 400 мг 1 раз в сутки;
• При гонорее – 800 мг 1 раз в сутки;
• Другие заболевания инфекционного характера предполагают прием Абактала 2 раза в сутки по 400 мг.

При нарушении функций печени рекомендуется использование Абактала в виде раствора для инфузий, для чего предварительно разводят содержимое одной ампулы в 250 мл 5% глюкозы. Полученный состав необходимо вводить медленно капельным путем. Для того чтобы терапевтические концентрации Абактала были достигнуты быстрее, допустимо введение в первой дозе 800 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 1,2 г.

В хирургии для профилактики инфекционных осложнений введение Абактала осуществляется за 1 час до операции в дозе 400-800 мг. Частота капельного вливания для пациентов с желтухой составляет 1 раз в 24 часа, с асцитом – 1 раз в 36 часов, с желтухой и асцитом – не чаще 1 раза в 48 часов. Пациентам пожилого возраста, особенно с нарушениями функций почек, следует принимать уменьшенную дозу препарата, о чем указано в инструкции к Абакталу.

Побочные действия

Негативная реакция на препарат возможна со стороны:

• Пищеварительной системы (диарея, рвота, потеря аппетита, изменение вкуса, диспепсия, редко – псевдомембранозный колит);
• ЦНС (головокружение, беспокойство, головная боль, депрессия, нарушение зрения, бессонница, галлюцинации, тремор, спутанность сознания, редко – судороги);
• Мочевыделительной системы (кристаллурия, редко – интерстициальный нефрит, гематурия);
• Костно-мышечной системы (артралгия, тендинит, миалгия);

Также возможно возникновение флебита, кожной сыпи, покраснения кожи, зуда.

Особые указания

При применении Абактала следует учитывать, что:

• Использовать препарат для капельниц можно исключительно в больнице, под наблюдением медперсонала;
• Необходимо избегать ультрафиолетового облучения в период лечения и не менее 6 дней по окончании терапии;
• Прекратить применение Абактала при любой аллергии, реакции ЦНС, подозрении на тендинит;
• Важно с особой осторожностью принимать препарат в возрасте после 60 лет;
• Анализ по определению глюкозы в моче в период терапии препаратом следует делать ферментативными методами;
• Бета-лактамные антибиотики, ванкомицин, метронидазол и рифампицин допустимо применять в комбинации с Абакталом;
• Одновременно назначать пефлоксацин с изониазидом нужно с осторожностью;
• При занятиях, требующих повышенного внимания, потенциально опасных видах работ, вождении автомобиля, принимая Абактал, важно соблюдать осторожность.

Аналоги

Препараты-аналоги Абактала по активному действующему веществу: Пелокс, Пефлоксацин, Пефлоцин, Юникпеф и др.

Сроки и условия хранения

Срок годности Абактала составляет 3 года. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте, избегая попадания света, температура в помещении при этом не должна превышать 25 °С.