Ребетол

Ребетол – фармакологический противовирусный препарат для лечения хронического гепатита С.

Состав и форма выпуска

Согласно инструкции Ребетол выпускается в форме капсул для приема внутрь. Действующее вещество – рибавирин. В 1 капсуле препарата содержится 200 мг рибавирина. Также в состав Ребетола входят вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид титана, желатин.

Производится Ребетол в полихлорвиниловых блистерах (по 10 капсул в 1 блистере). В картонной упаковке 14 блистеров.

Фармакологическое действие Ребетола

Согласно инструкции Ребетол оказывает противовирусное действие. Данный препарат является производным аналогом нуклеозидов, которые активны в отношении некоторых вирусов. Однако в монотерапии Ребетол против вируса гепатита С не эффективен. Данный препарат нужно комбинировать с интерфероном альфа 2b или пегинтерфероном альфа 2b, такое сочетание препаратов более эффективно, чем применение интерферона альфа 2b или пегинтерферона альфа 2b как единственного терапевтического средства. Точный механизм действия Ребетола неизвестен.

После приема внутрь Ребетол по инструкции хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Данный препарат не связывается с белками сыворотки крови. При многократном приеме Ребетол накапливается в сыворотке крови в больших количествах. Согласно инструкции Ребетола его фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью не отличается от таковой у здоровых лиц.

Показания к применению

Ребетол назначается в комбинации с интерфероном альфа 2b или пегинтерфероном альфа 2bв следующих случаях:

• лечение пациентов хроническим вирусным гепатитом С, если они ранее не получали соответствующей терапии, и у которых нет признаков декомпенсации заболевания, с повышением показателя АЛТ, серопозитивным результатом к РНК вируса гепатита С, а также при наличии фиброза печени или выраженной активности воспалительного процесса;
• лечение больных хроническим вирусным гепатитом С, которые ранее получали лечение интерфероном альфа/пегинтерфероном альфа и имели положительный результат на терапию (нормализация показателя АЛТ к завершению курса), если у них возник рецидив заболевания.

Ребетол назначается с пегинтерфероном альфа 2b в следующих ситуациях:

• терапия пациентов хроническим вирусным гепатитом С, у которых нет признаков декомпенсации, с повышением уровня АЛТ в крови, серопозитивным результатом к РНК вируса гепатита С, при имеющемся фиброзе печени или выраженной активности процесса, если они ранее не получали лечение. Также включается больные с ВИЧ инфекцией (клинически стабильной).

Противопоказания к применению Ребетола

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, тяжелые заболевания сердечно - сосудистой системы, заболевания щитовидной железы (которые не поддаются лекарственной коррекции), хроническая почечная недостаточность (с необходимостью проведения гемодиализа), гемоглобинопатии (серповидно – клеточная анемия, талассемия), декомпенсированный цирроз печени, выраженная депрессия, аутоиммунные заболевания, беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью Ребетол может назначаться при тяжелых заболеваниях дыхательной системы (например, бронхиальной астме), сахарном диабете с кетоацидотической комой, угнетении функции кроветворения или нарушениях свертывающей системы (например, эмболии легочных артерий, тромбофлебите).

Способ применения и дозы

Согласно инструкции Ребетол следует принимать внутрь во время приема пищи в дозировке 800-1400 мг в сутки (в зависимости от массы тела пациента). Препарат принимают в два приема – утром и вечером. Интерферон альфа 2b назначается одновременно в виде инъекций по 3 млн МЕ 3 раза в неделю (или пегинтерферон альфа 2b в дозировке 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в 7 дней). Продолжительность лечения Ребетолом определяется индивидуально и может продолжаться до 1 года.

Побочное действие Ребетола

По отзывам Ребетол, может часто вызывать побочные реакции, но так как его всегда назначают в комбинации с препаратами интерферона (который также вызывает нежелательные эффекты), то выявить точную частоту побочных эффектов невозможно.

При применении Ребетола у пациентов могут часто (в 10% случаев) возникать вирусные инфекции (фарингит, ринит и др.), в 1% случаев отмечаются грибковые инфекции, отиты среднего уха, герпетические инфекции, мочеполовые инфекции. Редко (0,01%) возникают пневмонии.

По отзывам Ребетол часто вызывает нарушения со стороны системы кроветворения (анемию, нейтропению, лимфопению), очень редко (в 0,01% случаев) данный препарат может вызывать апластическую анемию, тромбоцитопеническую пурпуру.

Со стороны иммунной системы очень редко (0,001% случаев) Ребетол может вызвать саркоидоз, системную красную волчанку, ревматоидный артрит, васкулит, реакции гиперчувствительности.

Со стороны эндокринной системы в 1% случаев данный препарат может способствовать развитию гипотиреоза, гипертиреоза. Редко (0,01% случаев) прием Ребетола провоцировал развитие сахарного диабета.

Со стороны обмена веществ, по отзывам, Ребетол часто вызывает анорексию (1-10% случаев), нередко способствует развитию гипергликемии, гипокальциемии, а также отмечены случаи повышения аппетита и возникновения жажды.

Со стороны психического состояния прием Ребетола, по отзывам, в 10% случаев вызывал депрессию, бессонницу, эмоциональную лабильность. В 1% случаев отмечались суицидальные мысли, агрессивное поведение, нервозность, нарушения сна, апатия, снижение либидо.

Со стороны нервной системы Ребетол в 10% случаев вызывал головную боль, головокружения, нарушения концентрации внимания. В 1% случаев препарат провоцировал появление парестезий, тремора, атаксии, дисфонии, гиперестезии, мигрени, извращение вкуса.

Со стороны сердечно – сосудистой системы данный препарат часто (в 1% случаев) вызывал сердцебиение, понижение/повышение артериального давления. В 0,1% случаев возникали кардиомиопатии, аритмии.

Со стороны дыхательной системы в 10% случаев, по отзывам, Ребетол, вызывал одышку и кашель. Реже (в 1% случаев) препарат способствовал появлению синуситов, бронхитов, носовых кровотечений, отеку слизистых оболочек носа и ринорее.

Со стороны пищеварительной системы Ребетол часто (10%) вызывает тошноту, рвоту, диарею, сухость во рту. Реже (в 1% случаев) он вызывает стоматит, колит, боли в животе, глоссит, метеоризм. В 0,1% случаев препарат способствует появлению панкреатита.

Со стороны мочеполовой системы Ребетол, по отзывам, может в 1% случаев вызывать учащение мочеиспускания, полиурию. Редко (0,1% случаев) препарат способствует появлению симптомов нарушения функции почек.

Со стороны органа зрения Ребетол, по отзывам, в 1% случаев приема вызывает нечеткость зрения, боль в глазах и конъюнктивит. В 0,01% случаев отмечались кровоизлияния в сетчатку, ретинопатии, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны кожных покровов и жировой клетчатки данный препарат может вызывать зуд, сухость кожи, сыпь (10% случаев). Реже (1%) при приеме Ребетола отмечался дерматит, фурункулез, фоточувствительность.

Передозировка

Известен один случай передозировки данным препаратом, когда пациент принял 10 г (50 капсул) Ребетола в течение одного дня. Никаких реакций, связанных с передозировкой, у него не было зарегистрировано. Лечение ему проводилось симптоматическое

Особые указания по применению Ребетола

Терапия данным препаратом должна проводиться под контролем врача. Препарат обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием, поэтому при назначении его женщинам репродуктивного возраста необходимо убедится в отсутствии беременности.