Цитотект

Международное название: Иммуноглобулин против цитомегаловируса (Immunoglobulin cytomegalovirus).

Фармакологические свойства Цитотекта

Иммуноглобулин человека содержит специфические антитела (прежде всего IgG), направленные против возбудителя цитомегалии.

Показания к применению Цитотекта

Цитотект применяется для профилактики и лечения цитомегаловирусной инфекции у пациентов с подавленной иммунной системой, которым иммунитет был подавлен для проведения трансплантации органов.

Для лечения ЦМВ инфекции при иммунодефиците, вызванном другими причинами, например ВИЧ инфекцией.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость иммуноглобулина человека.

Дозировка и способ применения Цитотекта

Вводимый раствор должен быть нагрет минимум до температуры 22 °С или до температуры тела. Скорость инфузии не должна превышать 20 кап/мин. Перед введением надо убедиться в отсутствии изменения цвета и отсутствии взвешенных частиц в растворе, при наличии данных признаков, согласно инструкции, Цитотект вводить нельзя.

Однократная доза составляет 50 МЕ/кг. Пациентам, которым проводится трансплантация, вводится 1 мл/кг, начиная со дня операции, а при пересадке костного мозга введение препарата начинается за день до операции. Профилактический прием Цитотекта начинается за 10 дней до операции по трансплантации. Предварительный прием Цитотекта особенно важен для ЦМВ-сероположительных пациентов, которые должны получить не меньше 6 доз с интервалом 2-3 недели.

При лечении инфекций вводится не мене 2 мл/кг с интервалом в два дня до исчезновения симптомов.

При терапии цитомегаловирусной инфекции минимальная разовая доза составляет 100 Е/кг массы тела, принимаемая с интервалом в 48 часов.

Передозировка

Чаше всего передозировка происходит у пациентов с избыточным весом, пациентов пожилого возраста, а также лиц с нарушением функций почек (включая больных диабетом).

Передозировка у пожилых пациентов и пациентов с ограниченной функцией почек может стать причиной гипервязкости крови и гиперволемии. При наличии признаков сердечной или церебральной ишемии увеличение вязкости крови может вызвать осложнения. В этой связи у упомянутых групп недопустимо превышение ежедневной дозы 8 мл/кг массы тела.

После приема Цитотекта необходимо контролировать содержание креатина ежедневно на протяжении 3-х дней.

Побочное действие Цитотекта

Применение Цитотекта может проявлять такие побочные эффекты как: головная боль, озноб, тошнота, повышение температуры, рвота, легкая боль в спине, ломота в суставах, аллергические реакции.

В редких случаях, особенно при высоких дозах внутривенного введения иммуноглобулинов, зафиксированы случаи проявления симптомов асептического менингита, таких как: тошнота, температура, рвота, сильная головная боль, ригидность затылка, нарушение сознания, светочувствительность. Особую осторожность надо проявлять при лечении Цитотектом пациентов, склонных к мигреням.

Зафиксированы единичные случаи, когда у пациентов с нарушениями функций почек может произойти усугубление почечной недостаточности вплоть до анурии. Симптомы могут проявиться при введении больших доз Цитотекта и бесследно исчезают после прекращения лечения.

Иногда побочным эффектом Цитотекта может стать понижение кровяного давления и, крайне редко, анафилактический шок. При анафилактических реакциях проводится лечение в соответствии с регламентом терапии шока.

Беременность и лактация

Клинически контролируемых испытаний применения Цитотекта беременными не проводилось, поэтому применение Цитотекта в период беременности и при грудном кормлении должно производиться с осторожностью. Длительный медицинский опыт использования иммуноглобулинов свидетельствует о том, что вредное влияние на течение беременности, развитие плода и новорожденного маловероятно. Иммуноглобулины частично выводятся с материнским молоком и могут быть причиной передачи антител ребенку.

Меры предосторожности

Вероятность побочных явлений зависит от скорости введения. При увеличении скорости инфузии растет число побочных эффектов, а потому важно соблюдать скорость введения, рекомендованную инструкцией Цитотекта. Пациент на протяжении всего процесса инфузии должен находиться под наблюдением врача с целью раннего обнаружения возможных симптомов побочных эффектов.

При первом применении Цитотекта проявление незначительных побочных эффектов наблюдается чаще, чем у пациентов, регулярно получающих препарат. Поэтому после первой инфузии необходимо продолжать наблюдение за пациентом не менее одного часа, а при последующих инфузиях до 20 минут, с момента прекращения введения Цитотекта.

Указаний на то, что иммуноглобулины оказывают влияние на способность управлять автотранспортом, получено не было.

Взаимодействие Цитотекта с другими препаратами

Иммуноглобулины могут оказывать отрицательное влияние от 1,5 до 3 месяцев на живые вирусные вакцины, такие как: корь, краснуха, ветряная оспа, эпидемический паротит. При введении больших доз Цитотекта, его влияние на живые вирусные вакцины может прослеживаться на протяжении одного года.

Допустимо смешивание Цитотекта с 0,9% раствором натрия хлорида. Добавление других препаратов в раствор Цитотекта инструкцией недопустимо, так как это может привести к изменению значения pH или уровня концентрации электролита, что в свою очередь может привести к осаждению или денатурации белка.

Условия хранения Цитотекта

Цитотект должен хранится при температурном режиме 2-8 °С в месте, защищенном от света. Замораживать Цитотект нельзя. Препарат из вскрытых флаконов или ампул должен быть сразу использован. Остатки раствора из-за опасности бактериального загрязнения нужно утилизировать.

Срок годности препарата

2 года. По истечении указанного на упаковке срока годности Цитотект должен быть утилизирован.