Теветен

Международное название препарата: эпросартан.

Состав

Одна таблетка Теветен в пленочной оболочке содержит 735,8 мг действующего вещества эпросартанамезилата, что сопоставимо 600 мг эпросартана.

В качестве вспомогательных веществ используются: вода очищенная, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат. Оболочка изготавливается из: опадрая белого (OY-S-9603) с красителем – титана диоксид (Е171).

Фармакологическое действие препарата Теветен

Блокатор рецепторов ангиотензина, оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие.

Фармакодинамика

Оказывает избирательное действие на ангиотензиновые рецепторы в почках и коре надпочечников. Образует с рецепторами прочную связь, с дальнейшей медленной диссоциацией. Эпросартан предотвращает развитие или уменьшает эффект ангиотензина II.

Снижает: артериальную вазоконстрикцию, давление малого круга кровообращения, общее периферическое сосудистое сопротивление, секрецию альдостерона.

Длительное применение Теветена подавляет пролиферативное действие ангиотензина II на клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Антигипертензивный эффект сохраняется на протяжении 24 часов, исключая развитие ортостатической артериальной гипотензии после приема первой дозы. При регулярном приеме, после 2-3 недель наступает стабилизация антигипертензивного эффекта.

Не отмечено влияние эпросартана на уровень концентрации триглицеридов у пациентов с артериальной гипертензией. Теветен, принимаемый натощак, не оказывает влияние на уровень глюкозы в крови, не отражается на пуриновом обмене и не оказывает значительного влияния на выведение мочевой кислоты. Прерывание приема Теветена не сопровождается признаками «синдрома отмены».

Фармакокинетика

Биодоступность после разового приема 300 мг препарата составляет 13%.

Эпросартан имеет высокую связываемость с белками плазмы крови – 98 %, при этом уровень связываемости не зависит от возраста, пола или функции печени пациента. Уровень связываемости не изменяется при не сильно выраженном или среднем уровне почечной недостаточности, однако может снижаться при ее тяжелых формах.

Максимальный уровень концентрации в крови препарата достигается после 1-2 ч с момента приема. Прием с пищей понижает абсорбцию на 25%. Период полувыведения составляет 5-9 часов.

Выводится в основном с калом около 90% и 7% с мочой. Около 2% выводится через почки в виде глюкуронидов. Как и его аналоги, Теветен почти не кумулирует в организме. Пол, вес, раса пациента не влияют на фармакокинетику Теветена. Фармакокинетика препарата у лиц младше 18 лет не изучалась.

Показания к применению Теветена

Теветен показан при артериальной гипертензии.

Препарат Теветен противопоказан

• при индивидуальной непереносимости действующего вещества или других компонентов препарата;
• беременным;
• при лактации;
• пациентам, не достигшим 18 лет;
• при непереносимости лактозы или синдроме глюкозо-галактозноймальабсорбции.

С осторожностью принимается при: тяжелых формах хронической сердечной недостаточности, двухстороннем стенозе почечных артерий, почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин).

Прием препарата Теветена при беременности и в период лактации

Согласно инструкции Теветен не рекомендован для приема во время беременности. При установлении беременности прием препарата должен быть сразу прекращен. Если есть потребность в продолжения терапии, необходим переход на аналоги Теветена или альтернативные антигипертензивные препараты, допустимость приема которых при беременности была установлена. Прием Теветена на 2-м и 3-м триместре беременности оказывает токсичное влияние на плод - ухудшая функцию почек, приводит к задержке оссификации костей черепа. Новорожденные, матери которых во время беременности принимали Теветен, должны пройти обследование на наличие артериальной гипотензии.

Данных о проникновении препарата в молоко получено не было. При необходимости в проведении терапии Теветеном, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Дозировка и способы применения Теветена

Принимается перорально, в независимости от приема пищи. Суточная доза, рекомендуемая инструкцией Теветена, составляет по 1 таблетке (735,8 мг) разовым приемом утром. Максимальная суточная доза 1200 мг.

Практические отзывы о Теветен терапии показали, что для пациентов пожилого возраста и лицам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью максимальная допустимая суточная доза составляет 600 мг. Допустимо длительное применение Теветена.

Побочные действия

Из зафиксированных отзывов о Теветен терапии, побочные эффекты чаще всего проявляются в виде:

• астении;
• головной боли;
• головокружения;
• выраженного падения артериального давления;
• аллергических кожных реакциях;
• ангионевротических отеков;
• жалоб на состояние пищеварительной системы (тошноты, диареи, рвоты);
• нарушений функции почек.

Передозировка

О передозировке Теветена получены ограниченные данные. Симптомом передозировки может стать выраженное понижение артериального давления. В качестве лечения рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие Теветена с другими лекарственными средствами

Теветен не оказывает влияние на фармакокинетику варфарина, дигоксина и глибенкламида. В свою очередь на фармакокинетику Теветена не оказывают влияние флуконазол, кетоконазол и ранитидин.

Допускается сочетание Теветена с тиазидными диуретиками и блокаторами кальциевых каналов, при этом отмечается взаимное усиление гипотензивного эффекта. Инструкция Теветена допускает его применение совместно с гиполипидемическими препаратами, включая: правастатин, ловастатин, гемфиброзил, симвастатин, фенофибрат.

Особые указания

Как и в случае с большинством аналогов Теветена, пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови до начала лечения препаратом требуется провести коррекцию ОЦК.

Пациентам с почечной недостаточностью, до назначения и в процессе терапии, необходимо контролировать функцию почек. При ухудшении почечной деятельности лечащий врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения.

Не было получено отзывов о том, что Теветен негативно сказывается на способности вождения автотранспорта. В связи с возможным головокружением рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при других потенциально опасных видах деятельности.

Условия хранения Теветена

Препарат хранится при комнатной температуре, в месте недоступном для детей.

Срок годности

2 года. Недопустимо применение препарата по истечении указанного срока.