Ремикейд

Ремикейд – фармакологический препарат из группы селективных иммунодепрессантов, применяемый для лечения таких заболеваний как ревматоидный артрит, болезнь Крона.

Состав и форма выпуска

Согласно инструкции Ремикейд выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для парентерального введения. Действующее вещество – инфликсимаб. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты – гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, сахароза, полисорбат.

Внешне препарат представляет плотную массу белого цвета без посторонних включений. Производится Ремикейд в стеклянных флаконах по 100 г.

Фармакологическое действие Ремикейда

Согласно инструкции Ремикейд оказывает иммуносупрессивное действие. Препарат является производным соединением на основе IgGl моноклональных антител. Ремикейд взаимодействует с фактором некроза опухоли альфа, который играет большую роль в развитии воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

Показания к применению

Ремикейд рекомендован для лечения активной формы ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита и болезни Крона. Также данный препарат может применяться для лечения язвенного колита (когда стандартная терапия не эффективна) и псориаза (тяжелых форм, которые требуют системной терапии, в том числе псориатического артрита).

Противопоказания к применению Ремикейда

• гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата;
• выраженная сердечная недостаточность;
• тяжелые инфекционные заболевания (туберкулез, сепсис, флегмона, абсцесс, вторичные инфекции);
• детский возраст до 6 лет при лечении болезни Крона;
• детский возраст до 18 лет при лечении других заболеваний;
• беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции Ремикейд вводится внутривенно капельно, скорость инфузии не более 2 мл/мин. Общая продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 часов. Следует использовать специальные инфузионные системы с апирогенным фильтром, который обладает низкой белковосвязывающей активностью.

Для лечения ревматоидного артрита Ремикейд применяется в комбинации с метотрексатом. Начальная доза Ремикейда рассчитывается по формуле 3 мг/кг массы тела. Повторно инфузия проводится через 2 и 6 недель после первого введения, и далее повторяется каждые 8 недель. В случае, если через 12 недель эффект от лечения отсутствует необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшей терапии данным препаратом.

Для лечения тяжелой формы болезни Крона начальная доза препарата рассчитывается по формуле 5 мг/кг массы тела. После однократного введения через 2 недели следует оценить эффект, в случае его отсутствия последующее применение Ремикейда не целесообразно.

Для больных, которые ответили на инфузию Ремикейда, существует 2 варианта продолжения терапии:

• Ремикейд вводится через 2 и 6 недель после первого применения, а затем каждые 8 недель;
• препарат вводится повторно только при рецидиве болезни, при условии, что после первой инфузии прошло не более 16 недель (так как существует риск возникновения аллергических реакций замедленного типа).

При свищевой форме болезни Крона разовая доза Ремикейда также рассчитывается по формуле 5 мг/кг массы тела, затем препарат вводят повторно через 2 и 6 недель. Если после 3 инфузий эффект отсутствует, то дальнейшее лечение Ремикейдом не целесообразно. В случае положительного ответа на терапию выбирается один из вариантов стратегии лечения:

• препарат вводится каждые 8 недель;
• препарат вводится только при рецидиве заболевания, при условии, что прошло не более 16 недель от первой инфузии Ремикейда (риск возникновения аллергических реакций замедленного типа).

При лечении псориатического артрита начальная доза препарата составляет 5 мг/кг массы тела. Ремикейд вводят повторно через 2 и 6 недель после первой инфузии, а затем через каждые 6-8 недель. Лечение целесообразно комбинировать с метотрексатом.

При лечении анкилозирующего спондилоартрита начальная доза Ремикейда определяется по формуле 5 мг/кг массы тела. Затем препарат вводится повторно через 2 и 6 недель после первой инфузии. При положительном ответе на лечение Ремикейдом препарат следует вводить каждые 6 - 8 недель.

При лечении язвенного колита Ремикейд назначается в дозировке 5 мг/кг массы тела, затем препарат вводят через 2 и 6 недель после первой инфузии, и далее каждые 8 недель. У отдельных пациентов доза препарата может быть увеличена до 10 мг/кг. По отзывам Ремикейд дает положительный эффект в течение первых 14 недель от начала лечения.

Общая длительность лечения Ремикейдом определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Лечение Ремикейдом не рекомендуется повторять после 16 недель от первого введения. Повторное использование препарата через 2-4 года сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа у значительной части пациентов. Риск развития таких реакций в интервале 16 недель - 2 года не изучен.

Побочное действие Ремикейда

Проводимые клинические исследования показали, что Ремикейд вызывает побочные реакции примерно у 60% пациентов (для сравнения, у пациентов получавших плацебо, частота побочных реакций 40%). По отзывам Ремикейд наиболее часто вызывает одышку, головную боль и крапивницу, которые возникают во время инфузии.

Со стороны сердечнососудистой системы, по отзывам, Ремикейд может вызывать снижение/повышение артериального давления, обмороки, аритмию, брадикардию, сердцебиение, нарушение периферического кровообращения, спазм сосудов.

Со стороны системы кроветворения возможно развитие тромбофлебита, появление гематом/экхимозов, анемии, лейкопении, тромбоцитопении, лимфоцитоза, лимфоаденопатии.

Со стороны нервной системы и органов чувств возможно появление беспокойства, депрессии, психоза, сонливости, нервозности, головокружения, конъюнктивита, эндофтальмита.

Со стороны дыхательной системы Ремикейд, по отзывам, в редких случаях может спровоцировать появление инфекций верхних дыхательных путей, пневмонии, синусита, бронхоспазма, плеврита, отека легких.

Со стороны пищеварительной системы возможно развитие диспепсии, тошноты, диареи/запора, холецистита, нарушений функции печени.

Со стороны мочеполовой системы во время лечения Ремикейдом могут возникнуть инфекции мочевыводящих путей, вагиниты, циститы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении внутривенной инфузии запрещено смешивать готовый раствор Ремикейда с другими лекарственными средствами.

Глюкокортикоиды не оказывают существенного влияния на фармакокинетику Ремикейда.

Применение данного препарата вместе с метотрексатом и другими иммуномодуляторами уменьшает образование антител к Ремикейду и увеличивает его концентрацию в сыворотке крови.

Особые указания по применению Ремикейда

Содержимое каждого флакона следует сначала растворить в 10 мл воды для инъекций, используя одноразовый шприц с иглой менее 0,8 мм в диаметре. Затем раствор доводят до объема 250 мл раствором изотонического натрия хлорида.

До начала лечения Ремикейдом необходимо исключить возможные инфекционные процессы. Если во время применения препарата развиваются тяжелые инфекционные заболевания, то его следует немедленно отменить.

Во время лечения Ремикейдом женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции.