Рекормон

Рекормон – фармакологический препарат, стимулирующий гемопоэз (кроветворение), используемый для лечения анемии.

Состав и форма выпуска

Согласно инструкции Рекормон выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного или подкожного введения. Действующее вещество – эпоэтин бэта. Производится препарат в шприцах тюбиках (с готовым раствором) или двухсекционных картриджах (с лиофилизатом и растворителем).

Один шприц-тюбик с раствором для подкожного или внутривенного введения (0,3 мл) содержит 1000 МЕ или 2000 МЕ эопоэтина бета.

Один шприц-тюбик с раствором для подкожного и внутривенного введения (0,6 мл) содержит 10000 МЕ, 20000МЕ или 30000МЕ эопоэтина бета.

Также в состав Рекормона входят вспомогательные компоненты: хлорид натрия, мочевина, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия, хлорид кальция, полисорбат, L-лейцин, глицин, L-изолейцин, L-глютаминовая кислота, L-треонин, L-фенилаланин, вода. Раствор Рекормона внешне прозрачный бесцветный.

Картридж с лиофилизатом для приготовления раствора для подкожного введения состоит из двух секций – активного вещества и растворителя. Первая секция содержит эопоэтин бета (10000 или 20000МЕ) и вспомогательные компоненты. Вторая секция содержит растворитель (бензиловый спирт, хлорид бензалкония, вода). Внешне лиофилизат Рекормона представляет собой гомогенный белый порошок. При приготовлении раствора получается прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие Рекормона

Согласно инструкции Рекормон способствует превращению предшественников эритроцитов в зрелые клетки. Препарат является продуктом генной инженерии, по своему составу он аналогичен эритропоэтину человека. Рекормон не оказывает влияния на лейкопоэз и не обладает цитотоксическим действием на костный мозг и клетки кожи.

Показания к применению

Согласно инструкции Рекормон показан при следующих состояниях:

• анемия у пациентов с хроническими заболеваниями почек (в том числе если они находятся на гемодиализе);
• анемия у пациентов с новообразованиями (в том числе, если они получают химиотерапию);
• профилактика анемии у новорожденных, родившихся недоношенными с массой тела 75-1500г (до 34 недели беременности);
• с целью увеличения объема донорской крови, которая предназначена для последующей аутотрансфузии.

Противопоказания к применению Рекормона

Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата, не корригируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт в течение 1 месяца, нестабильная стенокардия, повышенный риск тромбоза глубоких вен (венозная тромбоэмболия в анамнезе). Использование картриджей противопоказано детям до 3 лет.

Согласно инструкции Рекормон с осторожностью следует применять при эпилепсии, хронической печеночной недостаточности, тромбоцитозе, рефрактерной анемии с наличием бласттрансформированных клеток. Также с осторожностью данный препарат нужно использовать для увеличения объема донорской крови, если масса тела пациента менее 50 кг.

Применение во время беременности и лактации

Согласно инструкции Рекормон не показал тератогенного действия в экспериментах на животных. Во время беременности и лактации данный препарат следует использовать с крайней осторожностью, поскольку нет достаточного клинического опыта по применению Рекормона в этот период. Данный препарат проникает в грудное молоко. На время применения Рекормона кормление грудью лучше прекратить.

Способ применения и дозы Рекормона

1. Лечение анемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Согласно инструкции Рекормон вводится подкожно или внутривенно. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, препарат вводится через артериовенозный шунт в конце сеанса. Больным, которые не получают гемодиализ, рекомендовано вводить Рекормон подкожно. Целью терапии является повышение уровня гемоглобина до 100-120 г/л. Лечение данным препаратом осуществляется в 2 этапа – этап коррекции и этап поддерживающего лечения.

Этап коррекции: подкожно - начальная доза препарата 20 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. При необходимости дозу Рекормона можно повышать каждые 4 недели на 20 МЕ/кг. Внутривенно – начальная доза препарата 40 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить до 80 МЕ/кг 3 раза в 7 дней.

Вне зависимости от способа введения, максимальная доза Рекормона должна составлять не более 720 МЕ/кг в 7 дней.

Этап поддерживающей терапии: для поддержания показателя гемоглобина дозу препарата сначала нужно уменьшить в 2 раза от начальной. Затем поддерживающая доза подбирается индивидуально. Как правило, лечение Рекормоном проводится длительно.

2. Лечение анемии у пациентов с новообразованиями, получающих химиотерапию.

Рекормон вводится подкожно, начальная доза 30000 МЕ в неделю (450 МЕ/кг в 7 дней). Препарат можно применять 1 раз в неделю или разделить прием на 3 (или 7) дней. Лечение Рекормоном нужно продолжать еще в течение 1 месяца после окончания химиотерапии. Максимальная доза препарата в неделю не должна превышать 60000 МЕ.

После достижения целевого показателя гемоглобина дозу Рекормона нужно уменьшить на 25-50%. Если гемоглобин через 8 недель лечения не повышается, то применение препарата следует прервать, так как ответ на терапию маловероятен.

3. С целью подготовки пациентов к забору донорской крови для последующей аутогемотрансфузии.

Рекормон вводится внутривенно (в течение 2 минут) 2 раза в неделю в течение месяца. Если показатель гематокрита (33%) позволяет осуществить взятие крови у пациента, то препарат нужно ввести в конце процедуры. В течение курса лечения Рекормоном показатель гематокрита не должен быть выше 48%. Доза препарат определяется врачом индивидуально.

4. Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных.

Рекормон вводится подкожно по 250 МЕ/кг 3 раза в 7 дней. Оптимально начать лечение данным препаратом с 3 дня жизни, курс лечения 6 недель.

Побочное действие

Рекормон может редко вызывать аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке).

Со стороны сердечно – сосудистой системы возможно повышение артериального давления, возникновение гипертонического криза, тромбоэмболические осложнения (у онкологических пациентов).

Со стороны нервной системы отмечено появление головных болей, мигрени.

Со стороны системы кроветворения Рекормон может вызывать увеличение числа тромбоцитов (особенно после внутривенного способа введения). В редких случаях отмечено возникновение тромбоза шунтов.

Со стороны лабораторных показателей данный препарат может вызвать уменьшение концентрации в плазме крови ферритина. У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть гиперфосфатемия, гиперкалиемия (преходящая).

У недоношенных детей на фоне применения Рекормона возможно понижение концентрации ферритина в плазме крови и умеренное увеличение числа тромбоцитов.

Передозировка Рекормоном

Возможен чрезмерный ответ на лечение данным препаратом в виде выраженного эритропоэза с жизнеугрожающими осложнениями со стороны сердечно – сосудистой системы. Если у пациента на фоне терапии Рекормона отмечается высокий показатель гемоглобина, то нужно прервать лечение данным препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не получено данных о взаимодействии Рекормона с другими препаратами.

Аналоги Рекормона

Аналогами Рекормона являются следующие препараты: эпостим, эпоэтин, веро-эпоэтин, эритропоэтин, эопоэтин бета, эритростим. Перед заменой Рекормона аналогом следует проконсультироваться с врачом.