Диане 35 – комбинированный монофазный эстроген-антиандрогенный контрацептивный препарат.

Фармакологическое действие

Действующие вещества Диане 35 – этинилэстрадиол и ципротерона ацетат. Препарат подавляет влияние андрогенов и обладает гестагенным действием.

Контрацептивный эффект возникает благодаря сохраняемой препаратом высокой вязкости шеечной слизи и ингибированию овуляции. Действие препарата проявляется на четырнадцатый день после начала приема и сохраняется при семидневной паузе. Также после Диане 35 уменьшаются болезненные менструации и интенсивность кровотечения, а цикл становится более регулярным. При приеме препарата в течение 3-4 месяцев вследствие снижения деятельности сальных желез исчезают угри и уменьшается выпадение волос при себорее.

Форма выпуска

Выпускается Диане 35 в виде круглых двояковыпуклых драже светло-желтого цвета. Каждое драже содержит 35 мкг этинилэстрадиола и 2 мг ципротерона ацетата. Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, тальк (магния гидросиликат).

По 21 штуке в блистре, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Показания к применению

Диане 35 по инструкции применяют для контрацепции у женщин с явлениями андрогенизации (повышенной выработки мужских гормонов), а также при лечении андрогенозависимых заболеваний:

• Угрей;
• Себореи;
• Акне;
• Легких форм андрогенетической аллопеции;
• Гирсутизма;
• Избыточного оволосения или облысения (под действием мужских половых гормонов).

Перед началом приема Диане 35 необходимо проконсультироваться у гинеколога, а затем каждые полгода проходить контрольные обследования.

Прием Диане 35 противопоказан при:

• Тромбозах, тромбоэмболии, состояниях, предшествующих тромбозу, а также при наличие факторов риска, способных вызвать артериальный или венозный тромбоз;
• Злокачественных гормонозависимых опухолях, в т.ч. опухолях молочной железы, половых органов или печени (в т.ч. в анамнезе);
• Маточных кровотечениях невыясненной этиологии;
• Сахарном диабете;
• Заболеваниях печени или выраженных нарушениях ее функций;
• Панкреатите;
• Мигрени, сопровождаемой очаговой неврологической симптоматикой;
• Беременности (или подозрении на нее) и в период лактации;
• Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Если данные заболевания развиваются впервые после Диане-35, препарат следует сразу отменить и обратиться к врачу.

С осторожностью следует применять препарат при:

• Наличии факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, инфаркт, ожирение, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства);
• Заболеваниях, при которых могут возникнуть нарушения периферического кровообращения: системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, сахарный диабет, болезнь Крона, флебит поверхностных вен;
• Гипертриглицеридемии;
• Заболеваниях печени;

По отзывам Диане 35 также следует принимать с осторожностью при заболеваниях, которые впервые возникли или усугубились во время предыдущего приема гормональных препаратов или при беременности: заболевания желчного пузыря, желтуха, отосклероз с ухудшением слуха, холестаз.

Инструкция по применению Диане 35

Перед началом приема Диане 35 по инструкции, следует выбрать удобное время для приема препарата, лучше после завтрака или ужина, и принимать его всегда в одно время.

Суточная доза – 1 драже. Драже не разжевывают и запивают небольшим количеством воды.

Препарат следует принимать по календарной схеме, указанной на упаковке. Первый день соответствует первому дню цикла. После принятия всех 21 драже делают перерыв на период кровотечения (7 дней). Через 28 дней цикл повторяют из следующей упаковки.

При переходе с других контрацептивов на Диане-35 следует придерживаться следующих схем:

• С контрацептивов, содержащих только гестагены – Диане-35 начинают применять без перерыва;
• С комбинированных пероральных контрацептивов (препаратов, содержащих 21 драже) – прием Диане-35 начинают сразу после приема последнего активного драже предыдущего препарата, но не позднее следующего дня после обычного семидневного перерыва в приеме. Если прием предыдущего контрацептива осуществлялся ежедневно в течение 28 дней, то Диане-35 принимают после последнего неактивного драже;
• С инъекционных форм контрацептивов – прием начинают в день, когда должна быть инъекция;
• С имплантата – прием начинают сразу, в день его удаления.

В течение первых семи дней во всех вышеописанных случаях необходимо дополнительно пользоваться барьерным методом контрацепции.

При планировании хирургических операций следует учитывать необходимость отменить препарат Диане-35 не позднее, чем за 6 недель.

При одновременном применении с такими лекарственными средствами, как ампициллин, гризеофульвин, барбитураты, рифампицин, бутадиен и противоэпилептические средствами, эффективность Диане 35 снижается.

Иногда рвота и понос приводят к выведению принятого препарата. Если симптомы прекратились в течение одного дня, препарат необходимо принять повторно, а при более длительных симптомах – прибегнуть к другим методам контрацепции.

Пропущенное драже (не более 12 часов) по возможности нужно принять как можно скорее, а следующее – в обычное время. При опоздании более чем на 12 часов надежность контрацепции снижается, и необходимо использовать в течение следующих 7 дней барьерный метод контрацепции.

При необходимости отсрочить начало менструации не следует делать перерыв, а сразу начать принимать драже из новой упаковки Диане-35.

Возобновить нормальный прием препарата можно через семь дней из новой упаковки.

Побочные действия

По отзывам о Диане 35, препарат переносится хорошо, и побочные действия возникают редко, обычно в первые несколько месяцев приема. Иногда возникают нагрубание и увеличение молочных желез, выделения из них, межменструальные кровотечения, изменение массы тела, мигрень, рвота, тошнота и аллергические реакции.

Условия хранения

Диане 35 отпускается по рецепту врача. Срок хранения – 5 лет.