Орунгал

Орунгал (международное непатентованное наименование — итраконазол) принадлежит к группе противогрибковых средств для системного (не местного) применения. Ни для кого не секрет, что на рубеже веков распространенность грибковых заболеваний приняла лавинообразный характер. Это не в последнюю очередь связано со злоупотреблением антибиотиками, нарушающими баланс внутренней и внешней микрофлоры, что создает оптимальную среду для грибковых инвазий. Поэтому-то положительные отзывы об Орунгале среди пациентов — отнюдь не редкость: препарат эффективен и актуален, как никогда.

Форма выпуска

Орунгал выпускается в двух лекарственных формах:

• Раствор для приема внутрь с концентрацией итраконазола 10 мг/мл. Форма выпуска — стеклянный флакон емкостью 150 мл. Раствор имеет радующую глаз оранжевую окраску и приятный вишневый вкус. В коробку помимо флакона с раствором вкладывается инструкция к Орунгалу и мерная чашка для точного дозирования препарата. Флакон имеет полезную особенность — механизм защиты от открывания детьми;
• Капсулы с содержанием итраконазола 100 мг в каждой. В одном блистере — 14 капсул, в упаковке — один или два блистера вместе с инструкцией к Орунгалу.

Производится Орунгал итальянской фармкомпанией «Янссен Силаг» (раствор) и бельгийской «Янссен Фармацевтика» (капсулы).

Аналоги Орунгала

К аналогам Орунгала, в состав которых также входит итраконазол, относятся следующие препараты:

• Ирунин в капсулах и вагинальных таблетках (РФ);
• Итразол в капсулах (РФ);
• Итраконазол в капсулах и пеллетах (РФ, Беларусь, Индия);
• Орунит в капсулах (Румыния);
• Текназол в капсулах (Турция);
• Румикоз в капсулах (РФ).

Следует отметить, что все из вышеперечисленных аналогов Орунгала, за исключением, разве что, Румикоза, являются дженериками, а Орунгал — самый настоящий «брэндовый» оригинальный препарат.

Фармакологическое действие

Главным условием жизнеспособности клетки гриба является целостность ее мембраны. Основной компонент, отвечающий за целостность и проницаемость мембраны — эргостерол. Препятствуя синтезу этого важнейшего для гриба вещества, итраконазол (читай: Орунгал) изменяет пропускную способность клеточной стенки гриба, приводя к лизису и гибели клетки. Спектр действия препарата очень широк. Наибольшее клиническое значение имеет его активность в отношении дерматофитов (микроспора, трихофитон, эпидермофитон) и дрожжеподобных грибов (кандида, криптококк, малассезия, трихоспорон, аспергилл, гистоплазма, геотрихон, споротрикс, кладоспориум, бластомицета).

Положительные отзывы об Орунгале базируются, в том числе на том, что для формирования устойчивости к итраконазолу грибам необходимо пройти через ряд генетических мутаций, что отнимает немало времени. Таким образом, у врача есть возможность побороть недуг еще до того, как Орунгал утратит свою эффективность вследствие резистентности к нему у эволюционно «продвинутых» штаммов грибов.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Орунгалу и отзывам о нем врачей-клиницистов данное фунгицидное средство может использоваться при следующих грибковых инвазиях:

• вульвовагинальный кандидоз (воспаление наружных половых органов, промежности, мочеиспускательного канала, вызванное грибами рода кандида);
• отрубевидный лишай (хроническое грибковое воспаление рогового слоя эпидермиса, вызываемое грибом малассезией);
• кандидоз слизистой оболочки ротовой полости;
• грибковое воспаление роговицы глаза (грибковый кератит);
• грибковые поражения ногтей (онихомикозы);
• системные микозы (тотальные грибковые поражения органов и тканей): кандидоз, аспергиллез, криптококкоз (в том числе криптококковое воспаление мозговых оболочек), гистоплазмоз, споротрихоз, бластомикоз и т.д.

Краткая инструкция к Орунгалу по применению

Орунгал в капсулах принимается непосредственно после приема пищи. Кратность и длительность приема очень подробно изложены в инструкции к Орунгалу, в которой, для наглядности, вся необходимая информация представлена в виде таблиц. Курс лечения Орунгалом в зависимости от возбудителя микоза может существенно различаться. Иногда достаточно принять однократно две капсулы препарата (в качестве примера можно привести вульвовагинальный кандидоз), в иных случаях требуется более длительный прием препарата: пятнадцатидневный курс по одной капсуле в сутки (дерматомикозы гладкой кожи и кандидоз слизистой рта) или месячный (дерматомикозы грубой кожи ладоней и стоп).  Онихомикозы лечатся в течение трех месяцев курсом пульс-терапии, подробно расписанным в инструкции к Орунгалу либо непрерывным курсом (3 месяца по две капсулы 1 раз в день).

Системные микозы, когда грибковое поражение распространилось по всему организму, требуют более длительного лечения, которое может отнять не один месяц.

Орунгал в растворе, в отличие от капсул, принимается натощак. Уже набрав раствор в рот, перед его проглатыванием, необходимо прополоскать ротовую полость. После того, как раствор проглочен, полость рта водой не ополаскивается. Кандидоз слизистой оболочки полости рта лечится приемом двух мерных чашек (200 мг итраконазола) раствора каждый день в течение недели. При невыраженном терапевтическом эффекте лечение продлевается еще на 1 неделю.

Противопоказания

Отзывы об Орунгале и результаты клинических исследований легли в основу следующего списка противопоказаний:

• индивидуальная непереносимость препарата;
• нарушения функционирования желудочков, проявляющиеся, в том числе в виде хронической сердечной недостаточности;
• состояние беременности и период грудного вскармливания;

Женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, при приеме Орунгала рекомендуется прибегать к использованию контрацептических средств во время всего периода лечения вплоть до наступления первой менструации после его окончания.

В состав капсул Орунгала включена сахароза, поэтому пациентам с такими генетическими заболеваниями, как недостаточность фермента сахаразы-изомальтазы, мальабсорбция глюкозы или непереносимость фруктозы следует отказаться от капсул и принимать Орунгал в растворе.

Побочное действие

В данной главе будут приведены только те побочные эффекты, которые согласно отзывам об Орунгале и аналогах встречались в диапазоне от 1 случая на 10 пациентов до 1 случая на 1000 пациентов (иные побочные реакции настолько редки, что ими в рамках данной статьи вполне можно пренебречь):

• головные боли, головокружение;
• онемение кожи, «мурашки»;
• гастроинтестинальные боли, тошнота, понос, запор, повышенное газообразование;
• повышенный уровень билирубина и трансаминаз (АСТ и АЛТ) — тех показателей, которые именуются «печеночными пробами»;
• сыпь, крапивница, зуд;
• выпадение волос;
• нерегулярные месячные;
• отечность.

При передозировке Орунгалом и аналогами следует учитывать, что итраконазол не вымывается из организма при гемодиализе, и выход следует искать в промывании желудка бикарбонатом натрия, приеме активированного угля и поддерживающей терапии.

Особые указания

Лекарственное средство Орунгал реализуется населению из аптек только по рецепту врача.

Инструкция к Орунгалу по хранению

Раствор Орунгала следует хранить при температуре не выше 25 С˚, капсулы — в температурной «вилке» от 15 до 30 С˚, естественно, в недоступном для детей месте (их может привлечь необычный цвет раствора).

Срок годности раствора Орунгала составляет 2 года, капсул — 3.